如何办理医疗器械广告审查表?需要准备哪些资料?视频

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雷幼 2025-08-12 数码 4 次浏览 0个评论

  本产品严厉遵循国度医疗器械《运营企业品质管理规范》(GSP)的管理制度和流程,已成功帮忙多家医疗器械营企业经过国度GSP认证。该套软件的主要特征功用有:

  1.首营管理 ; 2.推销计划、推销分析 3.合同、暂时合同管理 ; 4.购进注销 、医疗器械验收、复核; 5.合格供应商查问; 6.包装情况、外观情况; 7.重点养护品种确认; 8.销售管理、缺货注销; 9.直调直销管理; 10.销售收款、出库复核; 11.往来帐项管理; 12.内部移库、外部调拨; 13.库存清点、动态库存清点比较、仓库出入库复核; 14.医疗器械测验、养护; 15.库房温度湿度记载 ; 16.养护档案、养护记载; 17.医疗器械停售、报损、销毁记载; 18.不合格品管理 ;19.人事档案、人员培训、安康审查记载; 20.设备、设施管理记载; 21.综合查问、决策支持; 22.走势分析图形; 23.医疗器械的卫生答应证、消费答应证、消毒日期、拆装方法、分类、控制编号、灭菌批号、执行标准、标准称号;

  支持药监局上传接口:河北、湖北、广东、甘肃、新疆、陕西、山东等省份接口,没有的省份可联络我技术部予以开发。

  模块

  功用

  描画

  登录

  用户名明码考证

  应用用户名明码中止登陆考证查问。

  基础信息

  消费企业信息

  录入消费企业信息必需与答应证信息内容一反常态致;有增加、批改、删除及查问等功用。

  商品信息

  1、商品信息的查问。

  2、消费、运营企业与品种的对应关系。

  3、通用称号信息

  部门信息

  企业各部门信息的增加、批改、删除及查问等功用。

  职员信息

  1、职员信息的增加、批改、删除及查问等功用。

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  2、职员信息按部门、职务、岗位中止分类管理。

  3、执业药师(含药师以上)及销售人员必需建设考核零碎。

  运营信息

  1、运营信息的录入、编辑和删除;如现金、银行转帐等。

  2、运营信息与财务零碎信息相一反常态致。

  供货信息

  1、对供应商能按区域、运营性质等中止分类设置。

  2、供应商信息必需录入答应证、营业执照、销售人员、银行帐号、税务注销等相关资料。

  3、对各种证照效期中止预警;如营业执照效期、医疗器械运营答应证效期、GSP(GMP)证照效期、销售人员资质认证(拜托书)等,医药视频网,与其它相关功用有联动作用。

  零碎初始设置

  权限设置

  设置工作人员分级权限;分级权限囊括查问、批改和字段内容运用权限;功用和报表辅助功用运用权限。

  信息辅助保护

  1、信息字典保护:增加字典表,如增加或批改包装单位字典表等。

  2、信息内容定义:增加信息字段内容(如商品信息里增加批准文号等),调整已有内容显现地位。

  3、GSP报表内容项定义:增加信息字段内容(如出库复核记载里增加复核员等),调整已有内容显现地位。

  零碎初始化

  1、医疗器械运营企业GSP软件零碎必需支持Excel等体例数据导入和导出。

  2、库存信息录入实现后,成都药交会时间,自动上传到市局。

  零碎初始信息可以经过导入和录入形式中止。

  3 、医疗器械分类管理:根据医疗器械的用途、运营规模等划分类别,并且按企业管理习气,对医疗器械品名编制检索码。

  4、存放医疗器械应履行定位管理。

  数据备份与复原

  备份与复原数据库。

  数据初始化

  革除业务数据及基本信息。

  零碎信息设置

  设置企业称号、注册地址、法人代表人、企业担任人、品质担任人、答应证 号、运营规模、有效期等。

  入库业务

  入库验收告诉单

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  医疗器械到货以后,医疗器械验收人员应在规则工夫中止验收,生成医疗器械验收告诉单。

  购进医疗器械审核

  验收人员验收后,品质管理人员中止审核。

  购进医疗器械入库

  1、验收、审核合格的医疗器械入库记载。

  2、医疗器械、医疗器械及非医疗器械应别离验收入库。

  盘盈入库

  清点、报溢功用。

  出库业务

  退货告诉单

  入库医疗器械退货时,开退货告诉单。

  报损出库

  在库不合格医疗器械报损出库。

  盘亏出库

  盘亏功用。

  出库复核

  出库医疗器械的复核操作。

  款台管理

  医疗器械批发

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