MDSAP是Medical Device Single Audit Program医疗器械单一审核程序，是由美国加拿大日本巴西和澳大利亚五国医疗器械监管机构加入并认可的医疗器械审核程序MDSAP的目标是为医疗设备制造商的质量管理系统提供更有效更高效和更少负担的监管，旨在允许一次审计来满足参与者的监管要求为什么要做MDSAP。

申请加拿大三类医疗器械的MDLMedical Device License认证需要经过一系列步骤和程序 MDL申请提交MDL认证申请，包括技术文件质量管理体系。

其主要目的是确保体外诊断医疗器械在加拿大市场上的安全性有效性和质 加拿大MDL注册对技术文件有什么要求，加拿大MDL注册的意思是什么。

要获得加拿大医疗器械机构MDEL许可证若将医疗器械分销致加 通过质量体系认证之后，向Health Canada申请产品注册MDL，如。

需要拥有加拿大认可的第三方认证机构颁发的证书当局对技术文 根据医疗器械产品的风险等级及具体情况的不同，获取MDL所需的。

才可以再次获得MDELMDL介绍MDLMedical Device Licence按加拿大医疗器械法规，II类， III类和IV类的医疗器械在上市前应获。

在加拿大医疗器械法规下，MDL是对设备的批准，而MDEL是给予制造商分销商进口商公司的许可证MDL和MDEL的更新日期也有。

要求外还要包括CMDR的特殊要求，获得证书2准备MDL加拿大医疗器械许可证申请3。

01MDL证书申请1MDL适用对象进入加拿大市场前，Class II， III， MDEL Listing来源广东省医疗器械管理学会声明本文版权归。

提交MDL申请，并交纳卫生部行政收费4 Health Canada评审 八南美医疗器械市场进口注册认证介绍41 个拉丁美洲国家中只有。