药厂里的GMP和GSP都是什么意思
- 智慧问答
- 2025-01-24 10:18:05
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GMP和GSP是国际上通用的药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。1.GMP(GoodManufacturingPractice):-GMP是指“良好生产规范”,...
GMP和GSP是国际上通用的药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。
1.GMP(GoodManufacturingPractice):
-GMP是指“良好生产规范”,它是一套确保药品生产过程质量与安全性的系统化管理规范。
-GMP规定了药品生产过程中必须遵循的准则,包括厂房设施、设备、人员、生产过程、质量控制等方面。
-目的是确保生产出的药品质量稳定、可靠,能够满足患者用药的安全性和有效性要求。
2.GSP(GoodSupplyPractice):
-GSP是指“药品经营质量管理规范”,它主要针对药品的流通环节。
-GSP规定了药品经营企业必须遵循的准则,包括药品的采购、储存、销售、运输等环节。
-目的是确保药品在流通环节中的质量,防止假药、劣药流入市场,保障公众用药安全。
简而言之,GMP和GSP都是为了确保药品的质量和安全性,从生产到流通的各个环节都有一套严格的标准和规范。这两个规范在中国也都有相应的国家标准,即《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》。
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