保健品需要临床试验吗

保健药品和中成药的区别

中成药与中药保健食品在多个方面存在明显的区别，以下是对这两者的详细区分：定义与用途 中成药：定义：中成药是指把各种草药，按照古代的成方或者现代的经验方，按照一定的比例混合在一起，做成丸、冲剂、片剂或口服液等剂型的中药。

适应症的区别 药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。保健食品只有适用人群，没有适应症和功能主治。能否治疗疾病的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。保健食品不以治疗疾病为目的，保健食品不能代替药品治疗疾病。副作用的区别 药品允许有一定的副作用。

也就是常说的保健药品，只不过一般治疗作用会比较弱。也可以说这个国药准字B就是药准字的保健食品，不管是中药还是西药，只要在临床上证明没有副作用，都是可以“国药准字B”的批号。所以说在治疗效果上国药准字B肯定是不能代替药品的，大家在买药的时候还是要咨询专业的医师。

药品的另一种分类是：化学药、中成药、中成药、生物制品。化学药指分子明确的药物。中成药是指中药材经熬制、提取后的冲剂或丸剂等。中药饮片是指中药材。生物制品是指通过生化方法制的或从生物体中提取的药品。保健品严格来说不属于药品。但部分保健品可视为OTC。