药品出库时必须进行和质量检查质量检查的依据是什么
- 智慧问答
- 2025-01-31 15:04:05
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药品类易制化学品管理办法的药品类易制化学品管理办法 1、食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理报告后,对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》,并通知...
药品类易制化学品管理办法的药品类易制化学品管理办法
1、食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理报告后,对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》,并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制化学品生产范围。
2、项目名称:药品类易制化学品的生产审批许可内容:药品类易制化学品生产的审批设定许可的法律依据:《易制化学品管理条例》第八条收费:不收费数量限制:本许可事项无数量限制材料目录:(一)药品类易制化学品生产表。
3、第八条 生产第一类中的药品类易制化学品的,由国务院食品药品监督管理审批;生产第一类中的非药品类易制化学品的,由省、自治区、直辖市人民府安全生产监督管理审批。
4、一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;(二)其他组织提交登记证书(成立批难文件)和合法使用需要证明。
5、生产第一类中的药品类易制化学品,还应当在仓储场所等重点区域设置电视设施以及与联网的报装置。
6、参照《品和精神药品管理条例》第一条规定,为加强品和精神药品的管理,保证品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。
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