46清洗与灭菌ISOLATOR无菌隔离器系统内部配置清洗水枪及VHP发生器，实现对隔离器内部的清洁及灭菌灌装加塞及的灌装系。

“隔离器Isolator一种内部工作区符合A级条件的净化单元， 提供其内部环境与外部环境例如周围洁净室空气和人员的无害的连。

在更新的附录1中，除了许多其他重要章节外，RABS限制进入屏障系统和Isolator隔离器等 屏障技术Barrier Technologies 是新。